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“民以食為天”，但對(duì)于進(jìn)食受限、消化吸收障礙或身患特定疾病的人群而言，“吃對(duì)營(yíng)養(yǎng)”遠(yuǎn)比“吃飽”更關(guān)鍵。近日，全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)公布的一則政策動(dòng)態(tài)，為這部分特殊人群的營(yíng)養(yǎng)保障送上了“定心丸”——4項(xiàng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫(yī)食品”）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式進(jìn)入擬立項(xiàng)征求意見(jiàn)階段，涵蓋胃腸道吸收障礙、肝病等核心領(lǐng)域，填補(bǔ)了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白。

這一政策并非孤立出臺(tái)，而是國(guó)家推進(jìn)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略、優(yōu)化特殊食品供給的重要舉措。早在2025年4月，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等12部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《促進(jìn)健康消費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》中，就明確提出要“鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)工藝研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新，著力發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”。而此次4項(xiàng)國(guó)標(biāo)的推進(jìn)，正是政策落地的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)將進(jìn)入更規(guī)范、更科學(xué)的高質(zhì)量發(fā)展階段。

為什么這4項(xiàng)國(guó)標(biāo)至關(guān)重要？關(guān)乎千萬(wàn)人的生命健康

特醫(yī)食品不是普通保健品，而是為滿足特定疾病人群營(yíng)養(yǎng)需求專(zhuān)門(mén)研發(fā)的“醫(yī)用級(jí)營(yíng)養(yǎng)食品”，其安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和臨床有效性直接關(guān)系到患者的治療效果和生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年住院病患約2.2億人次，規(guī)范使用特醫(yī)食品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持，可使住院患者生存率提高62%、住院時(shí)間縮短21%、醫(yī)療花費(fèi)減少22%。但長(zhǎng)期以來(lái)，部分細(xì)分領(lǐng)域缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，患者權(quán)益難以保障。此次擬立項(xiàng)的4項(xiàng)國(guó)標(biāo)，精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了行業(yè)痛點(diǎn)。

胃腸道吸收障礙患者：告別“吃了不吸收”的困境

胃腸道吸收障礙患者因無(wú)法正常吸收蛋白質(zhì)、脂肪等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，常陷入消瘦、貧血、低蛋白血癥的困境，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。但此前，針對(duì)這類(lèi)人群的特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)缺乏統(tǒng)一指導(dǎo)原則，企業(yè)研發(fā)無(wú)據(jù)可依，產(chǎn)品效果難以保證。

此次擬制定的《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則?胃腸道吸收障礙》，將明確臨床試驗(yàn)的目的、受試者選擇、觀察指標(biāo)等核心要求，涵蓋人體測(cè)量、營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)、胃腸道癥狀評(píng)分、腸粘膜屏障功能等多維度指標(biāo)。這意味著，未來(lái)針對(duì)這類(lèi)患者的特醫(yī)食品，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證才能上市，確保能為患者提供精準(zhǔn)、有效的營(yíng)養(yǎng)支持，為疾病治療打下堅(jiān)實(shí)的身體基礎(chǔ)。

?肝病患者：36.8%患病率背后的營(yíng)養(yǎng)保障缺口被填補(bǔ)

我國(guó)肝病群體規(guī)模龐大，除了約8600萬(wàn)慢性乙型肝炎病毒感染者外，酒精性肝病、藥物性肝病發(fā)生率逐年升高，代謝功能障礙相關(guān)脂肪變性肝?。∕ASLD）的患病率更是高達(dá)36.8%。肝病患者常伴隨營(yíng)養(yǎng)不良，而這正是病情惡化的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，合理的營(yíng)養(yǎng)支持至關(guān)重要。

《特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則?肝病》的出臺(tái)，填補(bǔ)了肝病特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)國(guó)標(biāo)空白。該標(biāo)準(zhǔn)明確適用于10歲以上肝病患者，將體重、肝臟生化指標(biāo)、代謝指標(biāo)等納入核心觀察范圍，確保特醫(yī)食品能匹配肝病患者的病理特點(diǎn)，避免加重肝臟負(fù)擔(dān)，同時(shí)精準(zhǔn)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。對(duì)廣大肝病患者而言，這意味著未來(lái)將有更安全、更對(duì)癥的營(yíng)養(yǎng)選擇。

?過(guò)敏高風(fēng)險(xiǎn)人群：從源頭規(guī)避“隱形風(fēng)險(xiǎn)”

水解蛋白是特醫(yī)食品的核心原料，部分水解蛋白可改善胃腸道耐受性，深度水解蛋白則是乳蛋白過(guò)敏嬰兒的“救命口糧”。我國(guó)嬰幼兒乳蛋白過(guò)敏患病率達(dá)0.85%—3.50%，但此前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)水解蛋白相對(duì)分子質(zhì)量分布的統(tǒng)一檢測(cè)方法，若原料中殘留致敏肽段，可能給過(guò)敏人群帶來(lái)致命風(fēng)險(xiǎn)。

此次擬制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中水解蛋白的相對(duì)分子質(zhì)量分布測(cè)定》，將建立統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，明確整蛋白、肽和氨基酸的含量控制要求，幫助企業(yè)精準(zhǔn)把控原料質(zhì)量，從源頭降低過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將讓過(guò)敏高風(fēng)險(xiǎn)人群的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充更安心。

?中鏈甘油三酯原料：規(guī)范“快速供能營(yíng)養(yǎng)素”的質(zhì)量

中鏈甘油三酯是特醫(yī)食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品中的常用原料，能快速為人體供能，適合消化功能較弱的人群。但現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)其核心質(zhì)量屬性——脂肪酸組成作出規(guī)定，無(wú)法滿足下游產(chǎn)業(yè)的分級(jí)采購(gòu)需求。

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品原料中鏈甘油三酯》將對(duì)C6、C8、C10等關(guān)鍵脂肪酸的含量范圍作出明確規(guī)定，實(shí)現(xiàn)原料質(zhì)量分級(jí)管理。這不僅能規(guī)范市場(chǎng)秩序，還能引導(dǎo)企業(yè)提升原料品質(zhì)，讓特醫(yī)食品的“供能效率”更有保障。

政策紅利釋放：不止于規(guī)范，更推動(dòng)行業(yè)升級(jí)

這4項(xiàng)國(guó)標(biāo)的擬立項(xiàng)，對(duì)行業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者而言，都是多重利好。對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范將降低研發(fā)成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新；對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)而言，標(biāo)準(zhǔn)的完善將提供更科學(xué)的監(jiān)管依據(jù)，筑牢食品安全防線；對(duì)消費(fèi)者尤其是特殊疾病人群來(lái)說(shuō)，這意味著更安全、更有效的營(yíng)養(yǎng)支持保障。

值得關(guān)注的是，此次標(biāo)準(zhǔn)制定由市場(chǎng)監(jiān)管總局主管，全國(guó)特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口，聯(lián)合了中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心等多家權(quán)威科研院所參與編制，確保了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和權(quán)威性。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2026年1月7日，這也為行業(yè)和公眾提供了參與完善標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會(huì)。